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實(shí)驗(yàn)室氣體鋼瓶間的管理方案
2021-10-21 / 閱讀 : 113實(shí)驗(yàn)室氣體鋼瓶間屬于危險(xiǎn)品儲(chǔ)存，使用和貯存者應(yīng)加強(qiáng)安全防范意識，在確保安全的前提下方能使用。為了加強(qiáng)氣體鋼瓶使用者的安全責(zé)任意識，因此需進(jìn)行制度化管理。 ? （1）按氣體的性質(zhì)制定相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)程，并在實(shí)驗(yàn)室張貼氣體鋼瓶使用制度。鋼瓶使用管理按“誰使用，誰負(fù)責(zé)；誰管理， ...
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微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)規(guī)定
2021-10-21 / 閱讀 : 109? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[2]要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，并配備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的人員、場所、儀器、設(shè)備。在進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)了解檢驗(yàn)流程、過程性質(zhì)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗(yàn)工作量的大小合理布置相應(yīng) ...
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無菌檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)相關(guān)規(guī)定
2021-10-21 / 閱讀 : 112無菌檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)相關(guān)規(guī)定 ? 用途用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。 ? 《中國藥典》對無菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行，其全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操 ...
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微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)要求
2021-10-21 / 閱讀 : 117微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)要求 用途用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。 ? 微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。 檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán) ...
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陽性接種實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)要求
2021-10-21 / 閱讀 : 116陽性接種實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)要求 ? （1）微生物檢驗(yàn)離不開對標(biāo)準(zhǔn)菌種及所檢測的菌種進(jìn)行各種處理，如培養(yǎng)基的靈敏度檢查、無菌檢查及微生物限度檢查方法的驗(yàn)證、陽性對照、抗生素效價(jià)的微生物檢定時(shí)菌種及菌懸液制備、轉(zhuǎn)接種等，這些活動(dòng)要直接處理微生物菌種，在一定條件下，許多種類都是病原菌， ...
